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湖南莱拓福生物科技有限公司

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主营行业：医用耗材

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企业简介

美国伊利诺伊州大学医学院终身教授曹德良博士2011年12月回国创办，落户在湖南省宁乡高新技术产业园，专注于肿瘤体外免疫诊断试剂产品的研发及产业化。

公司自主开发了一系列基于全新肿瘤标志物，醛酮还原酶1B10（AKR1B10）的肝癌诊断试剂盒，在全球范围内为首创。

历时十年，累计投入四千余万元用于以AKR1B10为龙头的一系列新型血清肿瘤标记物检测产品，其中AKR1B10项目已获得多项国家授权发明专利和省政府项目资金支持；另有多项发明专利进入实审。

创新产品《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》已获得国家III类体外诊断试剂注册证（国械注准20223400138 ），为全球第一证。

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肝癌早诊—醛酮还原酶1B10

招商区域：[全国]

注册产品信息

批准文号	产品名称	生产单位
湘长械备20200141号	清洗液	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230281号	糖类抗原19-9（CA19-9）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230285号	p27抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230303号	NF-κB/p50抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230290号	前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230287号	癌胚抗原（CEA）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230283号	神经原烯醇化酶（NSE）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230289号	HIF-1α抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230282号	细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230291号	S100抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230286号	人附睾蛋白4（HE4）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230213号	样本稀释液	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230302号	p53抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230304号	癌抗原15-3（CA15-3）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230288号	人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230292号	甲胎蛋白（AFP）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20230284号	癌抗原125（CA125）抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20182400193	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20182400192	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20212400846	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20220869号	增强液	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232400901	鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232400900	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232400902	人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232400899	糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20200142号	全自动免疫检验系统用底物液	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20221693号	蛋白、多肽提取或纯化试剂	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘长械备20221703号	醛酮还原酶1B10抗体试剂（免疫组织化学法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
国械注准20233401965	醛酮还原酶1B10测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232401228	胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232401230	糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232401229	胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232401231	细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司
湘械注准20232401227	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湖南莱拓福生物科技有限公司

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